宁德探索地市级医用耗材集采新路子

         2022年10月19日，《闽东政讯》第18期增刊刊登了《我市探索医用耗材新路子》信息，介绍我局在全国地级市率先开展诊断试剂医用耗材集中采购的新做法、新成效。日前，市政府张永宁市长作出批示，充分肯定了我局工作成效。张市长在批示中指出：“市医保局拓宽思路、勇于创新，探索出地方自主医用耗材带量采购的新路子，值得充分肯定。望再接再厉，在深化医改、促进“三医”协调发展和治理上再出好做法，让更多医改成效惠及全市广大人民群众。”我市的做法也得到省医保局的肯定，省医保局党组成员、副局长刘家城作出批示：“足球365官网正规吗_365网站买球违法吗_365国际体育官网医保局立足当地实际，自加压力，先后开展了两轮医用耗材集采，调研深入、论证充分，突破集采难题，取得较好成效。请办公室对宁德做法进行总结提炼，向国家局报送并在省局简报上刊发，供全省各地学习借鉴。”

为持续深化“三医联动”改革，自2021年起，我局在省医保局的大力支持指导下，按照市政府主要领导指示精神，会同卫健委、市场监管局、财政局、民政局等部门组织全市公立医疗机构开展两轮市级医用耗材集中带量采购，平均降价幅度40%以上，预计两轮集采节省医疗费用约8100多万元，为地市级城市开展医用耗材（体外诊断试剂）集采提供“宁德样本”。具体做法如下：

一、注重改革创新，提升集采的科学性

在总结2021年第一轮集采经验的基础上，2022年我局牵头将6类医用耗材纳入自主集中带量采购范畴，其中将目前国内集采难度极大且鲜有开展的体外诊断试剂纳入范围，突破盲区，开辟地方集采的新领域。

    （一）创新竞价方法。按价格、企业综合商务、专家技术综合5:3:2的分值配比进行综合竞价，形成“532”综合竞价模式，有效化解集采“一价定终身”的局限性，选出临床认可且价格适宜的企业产品供医疗机构采购使用。引进第三方服务平台，通过“线下评审+线上竞价”方式组织企业综合竞价，提高竞价效率，化解疫情防控压力。

    （二）创新比价规则。一是统一比价标准，根据全市县级及以上医疗机构采购成本科学测算基准价，统一相应耗材的竞价基准点；二是设置最高降幅，通过比对、评估国内同类产品价格成本及其他地区集中带量采购谈判竞价成效，结合基准价设置40%的最高降幅，引导企业理性竞争，确保产品降价不降质；三是优化比价对象，通过企业商务与专家技术综合评审，淘汰一批综合评审得分不合格企业，再进行比价，确保比价对象均为综合得分合格企业产品。

    （三）创新分配方式。明确以医疗机构上年度实际使用量的80%作为集采中选产品的1年约定采购量，剩余的20%使用量由医疗机构结合实际自主分配，用于采购价格适宜且临床必需的非中选产品，满足多层次的医疗需求，提高集采中选产品落地的科学性，避免“一刀切”。

二、注重统筹兼顾，提升集采的公正性

为确保“医、保、患”及生产、流通（配送）企业各方的合法权益，我局在关键操作中注意把好“三关”，确保集采公正性。

    （一）把好方案制定关。坚持“按需而设”，立足临床和患者的实际需求，邀请三甲医院临床专家“因材施策”，分别设计、草拟集采方案；坚持“质价并重”，方案制定围绕产品价格、企业产品认证体系及安全性评价、产品质量及供应保障、临床使用评价等11个方面科学合理设置评审规则；坚持“统筹兼顾”，5次邀请相关部门、企业、医疗机构、临床专家、参保人员代表等参与方案的论证，确保兼顾多方合法权益。

    （二）把好信息发布关。一是统一发布渠道，从集采方案挂网到中选结果出炉，通过我局官网公布全流程信息11条，确保信息渠道权威性；二是统一培训内容，针对企业申报、竞价环节存在的问题和困难，组织2次企业线上培训会议，详细讲解申报材料要点及各项注意事项，确保企业理解竞价方案、要素、材料等。三是统一阳光答复。针对公示期间4家企业的合理申（投）诉，集中在我局官网予以办理答复意见，并接受社会监督。

    （三）把好流程监督关。一是确保专家抽取过程的随机性，参与集采竞价评审工作的专家由联采办工作人员在医疗机构纪检工作人员监督下随机抽取产生并现场联系确认到位。二是确保竞价材料存储、开启过程的安全性，参与评审的样品材料、报价在竞价前均予密封或加密处理，由现场工作人员、评审专家、纪检监督人员、系统开发人员共同见证下解封、解密、开启。三是确保竞价评分结果的准确性，现场评审及线上竞价得分均由各评审专家登录各自评审账号进行分数的录入、核算、确认，再由工作人员在纪检监督人员监督下，对综合竞价评分结果进行校验，确保阳光透明、公平准确。

三、注重部门联动，提升集采的协同性

为确保集采中选产品平稳落地、履约生效，医保、卫健、市场监管、财政、民政等部门各司其职，分工协作、齐心协力，形成齐抓共管的强大合力。

（一）协力构建工作机制。组建医用耗材联合采购工作领导小组，建立沟通、协商、研判、处置机制，共同参与品种遴选、方案制定、竞价评审、中选落地等重要事项，稳步推进药械集中采购各项工作。

    （二）协力拓宽集采覆盖面。卫健部门负责配合组织15家县级及以上公立医疗机构（含9个县级总医院）参与组建宁德片区药械采购联合体（简称“药联体”），督促医疗机构产品报量、协议签订，指导医疗机构有计划地采购中选产品，民政局负责组织所属2家精神病人疗养院参与药联体集采，形成1个由17家覆盖市、县、乡3级公立医疗机构组成的采购联合体。

    （三）协力做好履约监督。医保部门负责履约监督，确保4161条中选产品在福建省药械采购子平台挂网交易，做好17家县级及以上公立医疗机构（含总医院）的货款结算及52家中选企业产品配送履约等；卫健部门负责使用监督，指导和监督医疗机构合理合规使用中选产品；市场监管局负责质量监督，协助审核相关医疗器械经营企业资质，对医疗器械经营、使用环节进行质量监管，开展医疗器械不良事件监测。

下一步，我局将认真贯彻落实市政府主要领导和省医保局领导的批示指示精神，按照“提质、扩面、增效”的原则，常态化、制度化落实国家、省集采政策，深入推进市级药械集采，致力化解群众“看病贵”的难题。